为健康事业持续创造新的价值
科技成果储备 / 项目立项 / 研究开发 / 生产体系建立 / 注册检测 / 动物试验 / 临床试验 / 创新申报 / 产品注册 / 委托生产
通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
主文档登记备案(M2022063-000)
致力于为MA解决方案领导者，为健康事业持续创造新的价值
北京太阳成集团tyc7111cc医药投资管理有限公司，为全球客户提供组织工程与再生医学研发生产整体解决方案，致力成为医药行业MA解决方案领导者，为健康事业持续创造新的价值。目前已储备技术项目30余项，获得国家发明专利证书5项，医疗器械注册证书3项，诞生中国首创科研成果3项，完成1项医疗器械原材料主文档登记，荣获“国家高新技术企业”、“北京市创新型中小企业”、“北京市专精特新中小企业”等多项荣誉。
技术储备
获国家发明专利
医疗器械注册证书
成果转化
主要参与承担“低免疫原性、 高稳定性胶原蛋白，丝素蛋白工程化产品”的研究开发，临床试验及注册相关工作
研发及生产服务
太阳成集团tyc7111cc医药是优质医疗器械科技成果转化一站式CDMO服务商，提供从研究开发、注册检验、动物试验、临床试验、注册申报到委托生产等医疗器械行业全方位的解决方案，加快医学成果商业化的效率。
dECM项目转让及授权
组织工程与再生医学生物材料实验室承担“国家十三五重点研发计划生物材料研发与组织器官修复替代”专项课题，实现了“低免疫原性胶原，丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”科技成果转化
原料供应
脱细胞基质(dECM)是利用物理、化学、生物等不同脱细胞技术，从动物或人的组织中去除细胞和抗原等成分而提纯得到的天然材料，具有ECM的主要成分，拥有良好的细胞相容性、生物可降解性和组织再生潜力
致力于为MA解决方案领导者，为健康事业持续创造新的价值
11月18日，恒安芙林丽点?胶原贴敷料新品发布会在北京京东健康总部圆满落幕，多方领导与专家共同见证新品发布。此项目是奥泰康CDMO中心基于“MA解决方案”全流程孵化的首个III类医疗器械，并正式进入商业化阶段，具有重要里程碑意义，是全球首次将医学新材料细胞外基质（ECM）规模化、产业化应用于医美领域的新产品，为细胞外基质ECM的临床应用掀开了全新篇章。
引言「八大处整形医学概念验证中心」&奥泰康牵头举办的第二届八大处整形美容产业论坛【临床研究分论坛】圆满落幕 编者荐语： 近日，由八大处整形医学概念验证中心和奥泰康牵..
2024年9月6日，国家知识产权局批准了北京太阳成集团tyc7111cc医药投资管理有限公司d-ECM脱细胞基质原料的新的发明专利授权，专利名称为“一种脱细胞生物网膜制备方法及由其制得的脱细胞生物网膜”（专利号：ZL 2024 1 0815430.2）。 ..
为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2025/01/16近日，鉴于目前颈部注射美容尚缺乏较全面的临床操作指南或共识，国家整形美容质控中心组织了注射美容专业学组的18位专家成员，近日联合编写了《颈部注射美容中国专家共识(2024 版)》，希望能为规范临床医疗行为提供借鉴。奥泰康也依托CRO&CDMO一体化服务主导多个医美项目开展，文末附下载链接及奥泰康医美项目经验。
2024/12/2511月12日，器审中心发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》
2024/11/12
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